继续加强无菌和植入性医疗器械监管

2019-04-14 12:52

摩登平台4月10日,北京市药监局发布《北京市药品监督管理局关于实施2019年药械流通监督检查计划的通知》(以下简称《通知》)。《通知》中对医疗器械的监查重点主要在经营、网络销售和交易两大环节。
 
 
  一 、经营隐形眼镜、避孕套等企业成检查重点
 
  根据《通知》要求,在医疗器械的经营环节,注射用透明质酸钠、隐形眼镜、避孕套以及个人自用医疗器械等产品的企业将成为检查重点。
 
  另外,将强化医疗器械分类分级监管,继续加强无菌和植入性医疗器械监管,继续开展打击无证经营与经营无证医疗器械专项整治行动。
 
  今年飞行检查将更有针对性。主要包括提供贮存、配送服务业务经营企业、部分经营高风险产品及全市销售额较高的经营企业,以及上一年度检查中存在严重问题的、受到行政处罚且整改不到位、投诉举报多、去年专项整治行动中暴露问题较多及实施冷链管理的经营企业。